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精準檢測護航“健康睡眠”——專家解讀新修推薦國標《保健食品中褪黑素的測定》

2025-06-04 21:45:10 來源: 科技日報 點擊數:

科技日報記者 付麗麗

據國家市場監管總局消息,近日,由全國特殊食品標準化技術委員會組織修訂的推薦性國家標準《保健食品中褪黑素的測定》(GB/T 45443-2025)正式發布,將于2025年10月1日起實施。與舊標準相比,新標準有哪些變化?該如何規范褪黑素的生產銷售,避免濫用?就上述問題,記者采訪了全國特殊食品標準化技術委員會秘書長鐘其頂。

褪黑素是由人體松果體分泌的一種天然激素,具有調節晝夜節律、改善睡眠質量的功能。作為保健食品原料,褪黑素被廣泛用于改善睡眠類保健食品中,尤其適用于因時差、倒班或年齡增長導致褪黑素分泌減少的人群。

“該標準的發布與《保健食品原料目錄褪黑素》形成配套,系統優化了檢測方法的適用范圍、技術參數和操作流程,適用于片劑、軟膠囊、顆粒劑、粉劑、口服液、凝膠糖果等多種劑型產品的定量檢測。”鐘其頂說。

鐘其頂介紹,目前,針對片劑、膠囊、粉末、凝膠糖果等不同形態的保健食品,都能用同一套方法開展褪黑素的含量測定。簡單來說,就是先用高濃度的酒精溶液,把褪黑素從樣品里“泡”出來。但不同形態的樣品需采用差異化處理:像凝膠糖果這種樣品,得加熱融化才能泡得徹底;軟膠囊因為里面有油脂,先把油去掉,不然會影響檢測結果。泡完以后,再用特定的溶劑把溶液調整到合適的量。檢測的設備叫作高效液相色譜儀,它能把褪黑素從混合溶液里單獨分離出來。最后通過特定的檢測裝置,在特定的“光線”(222nm波長)下,就能準確測出褪黑素的含量。

“為了保證結果準確,褪黑素濃度需要控制在1到100μg/mL之間;同一樣品測兩次,誤差不能超過平均值的10%,不然就得重新測定。”鐘其頂強調,此外,針對不同劑型的保健食品,均明確規定了褪黑素的最低檢測限標準。

鐘其頂表示,相較于舊標準,新標準在多個維度實現了升級與優化。在適用范圍上,舊標準僅涵蓋膠囊和片劑,而新標準則新增了軟膠囊、顆粒劑等當下市場常見劑型,這一調整是為了契合日益豐富的褪黑素產品形態,彌補舊標準覆蓋不足的缺陷。

“同時,前處理方法層面,針對新增劑型的特性,新標準進行了專項優化。”鐘其頂說,例如,針對軟膠囊增加除脂流程,針對凝膠糖果引入加熱溶解步驟,確保不同劑型樣品的檢測準確性。在技術參數設定上,盡量清晰化,如柱溫由原本模糊的“室溫”明確為30℃,提升了操作的規范性與檢測結果的穩定性;定量方式從單點法改為標準曲線定量法,提升檢測精確度,使結果更精準可靠。

業內專家高度評價新國標的意義。有專家表示,精準的檢測方法是有效監管的基石。新版褪黑素測定國標采用國際前沿的質譜技術,其超高的靈敏度和特異性,如同為市場監管配備了“高精度顯微鏡”,能清晰洞察產品中褪黑素的真實情況。這不僅是檢測技術的進步,更是對消費者“健康睡眠”訴求的有力回應,對規范行業良性發展至關重要。

“接下來我們會加強宣貫培訓,把新標準的變化點、關鍵點詳細地講解給檢測行業從業人員,讓他們了解為什么要更新標準,以及新的檢測方法、技術參數和操作流程有哪些不同,以助推褪黑素保健食品產品的日常監管,有效規避新舊標準并行帶來的監管冗余問題,更好地保障市場上褪黑素類保健食品的質量。”鐘其頂說。

責任編輯:孫瑩

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