科技日報記者 張佳欣

生物技術具有很大的潛力，有望給醫療、農業、能源等諸多領域帶來變革，正成為各國政府角力的焦點。近期，多家外媒報道稱，在全球戰略科技競爭加劇的背景下，中國正迅速崛起，成為全球生物技術領域的重要力量，正在重塑全球生物技術的競爭格局。

臨床試驗數量超美

美國Axios新聞網5月29日刊發題為《中國生物科技崛起，讓美國奮力追趕》的文章，稱中國已成為全球藥物開發的關鍵，這是十年來國家大力發展生物制藥產業戰略的結果。

根據國際研究機構GlobalData發布的報告，中國在臨床試驗數量上已經超越美國，這是全球生命科學競爭的新拐點。

數據顯示，2024年，中國在世界衛生組織的國際臨床試驗注冊平臺上登記了逾7100項臨床試驗，美國則約為6000項。

報道援引商業地產服務機構世邦魏理仕的一份報告稱，截至2024年底，北京和上海的實驗室及研發空間在建規模也超過了全球其他主要城市，波士頓則位居其后。此外，中國過去十年內在制藥和醫療技術領域的專利申請量增長了379%。

中國較低的人工成本和相對寬松的監管環境，已成為促使制藥研發中心從美國向中國轉移的關鍵因素。美國知名投行Stifel稱，2024年大型跨國制藥公司所許可的新分子中，有37%來自中國。

新藥研發步伐加快

中國生物科技公司正逐步從“仿制藥物”的形象中轉型，開始推出具有全球市場潛力的創新療法，尤其是在癌癥治療和自身免疫性疾病領域。這一轉變帶動了與跨國公司的更多許可交易，也吸引了輝瑞、葛蘭素史克、賽諾菲和諾華等企業的新一輪投資。

正如美國食品和藥物管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布在《Stat》雜志網站撰文所說：“當美國制藥公司從中國獲得新藥許可時，實際上是轉移了可能用于支持波士頓劍橋區或北卡三角研究園等美國本土創新中心的資金。”

無獨有偶，2023年秋，美國生物技術公司Summit Therapeutics稱，他們從一家中國生物技術公司引進的一種癌癥免疫療法，在晚期肺癌患者中的表現優于默沙東的明星藥物帕博利珠單抗。許多業內人士將這一事件視作“轉折點”，并將之與中國人工智能企業深度求索（DeepSeek）對硅谷的影響相提并論。

美國戰略與國際問題研究中心學者在2024年3月的一篇評論中指出，這并非孤立事件，而是一個更廣泛趨勢的體現：一方面是中國在新藥開發上的步伐不斷加快，另一方面則是臨床試驗數量的持續攀升。

國家戰略推動突圍

據美國《華爾街日報》網站4月初報道，美國國家新興生物技術安全委員會在一份報告中指出，中國已將生物技術作為戰略重點，并且正在該領域迅速崛起。

德智庫發布報告稱，中國在生物技術研發方面投入了大量資金，如今已成為全球生物技術研究強國。根據主要出版物和《專利合作條約》專利數量來看，中國的創新能力在大多數生物技術領域已超越歐洲，并在某些領域超越美國。報告還指出，受益于一系列政府激勵措施，中國生物科技行業的創新能力正在不斷增強。

相比之下，Axios新聞網稱，美國政府削減美國國立衛生研究院和大學生物醫學研究經費的指令，可能會使美國在癌癥、禽流感等重大疾病的藥物研發支持方面進一步落后。

美國《時代》雜志5月29日報道稱，幾十年來，中國政府一直在大力投資生物技術領域。如今，從關鍵藥物的生產到應用開發，美國在各個領域都呈現出落后于中國的趨勢。

戈特利布認為，如果美國不采取措施簡化新藥開發流程，這一趨勢還將加速。他主張利用人工智能等技術手段，對現有藥物數據進行分析，以減少早期臨床試驗的復雜性，這是美國FDA目前正在嘗試的方向。