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山西省一科技重大專項(xiàng)取得突破性進(jìn)展

2025-03-27 16:42:24 來(lái)源: 科技日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊數(shù):

科技日?qǐng)?bào)記者 韓榮

3月27日,記者從山西省科技廳獲悉,該廳立項(xiàng)支持的2023年度省科技重大專項(xiàng)“T320靶向晚期宮頸癌抗體偶聯(lián)藥物的開發(fā)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

T320-ADC屬于國(guó)家1.1類創(chuàng)新藥,擬用于宮頸癌、胰腺癌等多種惡性實(shí)體腫瘤的靶向治療,在臨床前研究中具有高效的抗腫瘤活性和良好的安全性。臨床前試驗(yàn)表明,T320-ADC藥物靶點(diǎn)蛋白在宮頸癌中的表達(dá)率為100%,在胰腺癌中的表達(dá)率為93%。

記者了解到,此前,該項(xiàng)目已取得多項(xiàng)重要突破:2024年3月,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)治療胰腺癌適應(yīng)癥的孤兒藥資格認(rèn)定;2024年11月,獲得澳大利亞藥品管理局(TGA)臨床試驗(yàn)準(zhǔn)入;2024年12月,獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)(IND)許可。

該項(xiàng)目中美澳三國(guó)臨床試驗(yàn)的成功獲批,標(biāo)志著作為靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物,納安生物T320-ADC正式進(jìn)入全球同步開發(fā)的新階段,有望攻克多種惡性實(shí)體瘤。

責(zé)任編輯:陳可軒

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